Biocidni proizvodi
Embedded Files
Biocidni proizvod jeste:
- supstanca ili smeša koja se sastoji, sadrži ili stvara jednu ili više aktivnih supstanci, pripremljena u obliku u kome se snabdeva korisnik, sa namenom da uništi, odvrati, učini bezopasnim, spreči delovanje ili drugačije kontroliše štetni organizam, na bilo koji način osim čisto fizičkim ili mehaničkim delovanjem;
- supstanca ili smeša koja se stvara od supstanci ili smeša koje ne spadaju u podtačku (1) ove tačke, a koja se koristi sa namenom da uništi, odvrati, učini bezopasnim, spreči delovanje ili drugačije kontroliše štetni organizam, na bilo koji način osim čisto fizičkim ili mehaničkim delovanjem;
- tretirani proizvod koji ima primarnu biocidnu funkciju;
Biocidni proizvod se može stavljati u promet ili koristiti samo ako proizvođač, uvoznik, distributer odnosno korisnik:
ima odobrenje za činjenje dostupnim na tržištu i korišćenje;
ima rešenje o upisu u Listu biocidnih proizvoda koji se mogu činiti dostupnim na tržištu i koristiti do donošenja odobrenja iz tačke 1) ovog člana;
ima rešenje o priznavanju odobrenja za činjenje dostupnim na tržištu i korišćenje donetog u skladu sa propisom EU od strane nadležnog organa države članice EU ili od strane Evropske komisije.
Odobrenje za činjenje dostupnim na tržištu i korišćenje biocidnog proizvoda
Odobrenje za činjenje dostupnim na tržištu i korišćenje biocidnog proizvoda
Odobrenje za činjenje dostupnim na tržištu i korišćenje biocidnog proizvoda Ministarstvo donosi se ako:
su aktivne supstance u tom biocidnom proizvodu upisane u Listu I za relevantnu vrstu biocidnog proizvoda ili Listu Ia i ispunjavaju sve uslove navedene u tim listama;
je biocidni proizvod dovoljno efikasan;
biocidni proizvod nema neprihvatljive efekte na ciljne organizme naročito ako ne dovodi do neprihvatljive ili unakrsne rezistencije ili ne izaziva nepotrebnu patnju i bol kod kičmenjaka;
biocidni proizvod ili njegovi ostaci nemaju trenutnih ili odloženih neprihvatljivih efekata direktno ili preko vode za piće, hrane, hrane za životinje, vazduha ili drugih indirektnih efekata na zdravlje ljudi, uključujući osetljive grupe, ili na zdravlje životinja;
biocidni proizvod ili njegovi ostaci nemaju neprihvatljivih efekata na životnu sredinu naročito imajući u vidu: sudbinu i distribuciju biocidnog proizvoda u životnoj sredini; kontaminaciju površinskih voda, podzemnih voda i vode za piće, vazduha i tla, uzimajući u obzir lokacije udaljene od mesta korišćenja biocidnog proizvoda zbog transporta na veliku udaljenost u životnoj sredini; uticaj biocidnog proizvoda na neciljne organizme; uticaj biocidnog proizvoda na biodiverzitet i ekosistem;
se mogu odrediti hemijski identitet, količina i tehnička ekvivalentnost aktivnih supstanci u biocidnom proizvodu i, ako je potrebno, nečistoće i druge supstance koje su značajne i relevantne zbog toksikoloških i ekotoksikoloških svojstava, kao i njihovi ostaci koji su značajni zbog toksikoloških svojstava ili za životnu sredinu, koja potiču od načina korišćenja koji se odobrava;
su fizička i hemijska svojstva biocidnog proizvoda određena i prihvatljiva za pravilno korišćenje i transport biocidnog proizvoda;
su, kada je to potrebno, utvrđeni ostaci aktivne supstance u hrani i hrani za životinje u skladu sa propisima kojima se uređuje hrana i hrana za životinje, bezbednost hrane, sredstva za zaštitu bilja i lekovi koji se koriste isključivo u veterinarskoj medicini;
je rizik na zdravlje ljudi, zdravlje životinja i životnu sredinu, kada se u tom proizvodu koriste nanomaterijali, procenjen odvojeno.
Za donošenje odobrenja podnosi se zahtev Ministarstvu. Uz zahtev dostavlja se dosije za biocidni proizvod (na srpskom ili engleskom jeziku), kao i sažetak karakteristika biocidnog proizvoda.
Dosije za biocidni proizvod sadrži podatke o podnosiocu zahteva i podatke o biocidnom proizvodu i o aktivnoj supstanci, i to naročito: identitet; podatke o fizičkim i hemijskim svojstvima; podatke o fizičkim opasnostima i sa njima povezanim svojstvima; podatke o metodama za detekciju i identifikaciju; podatke o efikasnosti; podatke o predviđenim načinima korišćenja i izloženosti; toksikološki profil za ljude i životinje; ekotoksikološke studije; podatke o sudbini i ponašanju u životnoj sredini; mere neophodne za zaštitu ljudi, životinja i životne sredine; podatke o klasifikaciji, obeležavanju i pakovanju, kao i sažetak dosijea i nacrt procene rizika.
Sažetak karakteristika biocidnog proizvoda sadrži: trgovački naziv biocidnog proizvoda; naziv i adresu podnosioca zahteva; datum donošenja i datum isteka roka važenja odobrenja; broj odobrenja za biocidni proizvod, a u slučaju grupe biocidnih proizvoda i sufiks koji se navodi za svaki pojedinačni biocidni proizvod iz grupe biocidnih proizvoda; kvalitativni i kvantitativni sastav aktivnih supstanci i drugih supstanci koje su značajne za pravilno korišćenje biocidnog proizvoda, a za kvantitativni sastav grupe biocidnih proizvoda navodi se minimalni i maksimalni procenat svake aktivne supstance, kao i minimalni i maksimalni procenat svake druge supstance pri čemu minimalni navedeni procenat za određene supstance može biti 0%; proizvođače biocidnog proizvoda (nazive i adrese uključujući lokacije proizvodnih pogona); proizvođače aktivnih supstanci (nazive i adrese uključujući lokacije proizvodnih pogona); vrstu formulacije biocidnog proizvoda; obaveštenja o opasnosti i merama predostrožnosti; vrstu biocidnog proizvoda i, ako je potrebno, tačan opis odobrenog načina korišćenja; ciljne štetne organizme; doze koje se koriste i uputstvo za upotrebu; kategorije korisnika; podatke o mogućim direktnim ili indirektnim neželjenim efektima i uputstva za prvu pomoć i hitne mere za zaštitu životne sredine; uputstvo za bezbedno odlaganje proizvoda i njegove ambalaže; uslove skladištenja i rok trajanja biocidnog proizvoda pri normalnim uslovima skladištenja, kao i druge informacije o biocidnom proizvodu, po potrebi.
Za dobijanje podataka za dosije o efikasnosti biocidnog proizvoda primenjuju se smernice EU za ispitivanje efikasnosti ili druge metode ispitivanja (ISO, CEN ili druge međunarodne, nacionalne i industrijske standardne metode ili standardne metode proizvođača, odnosno podaci dobijeni u postupku razvoja novog biocidnog proizvoda) ili relevantni podaci sa terena.
Lice koje ima nameru da izvrši ispitivanja na kičmenjacima dužno je da od Ministarstva zatraži podatke o tome da li su takva ispitivanja već dostavljena za istu aktivnu supstancu, odnosno za isti ili sličan biocidni proizvod. Ministarstvo je dužno da u roku od 30 dana od dana prijema ovog zahteva dostavi podatke o licu koje je dostavilo takva ispitivanja i o vlasniku podataka.
Ministarstvo u roku od 30 dana od dana prijema zahteva vrši formalnu procenu dokumentacije dostavljene uz zahtev. Ako zahtev i dokumentacija nije potpuna, Ministarstvo obaveštava podnosioca zahteva da iste dopuni u roku od 90 dana od dana obaveštenja, nakon čega Ministarstvo vrši procenu biocidnog proizvoda odnosno grupe biocidnih proizvoda, izrađuje izveštaj o proceni biocidnog proizvoda i donosi odobrenje u roku od godinu dana od dana prijema potpune dokumentacije.
Odobrenje važi najviše deset godina, a ako biocidni proizvod sadrži aktivnu supstancu koja je kandidat za zamenu odobrenje važi najviše pet godina.
Rok na koji je doneto odobrenje može se produžiti na zahtev nosioca odobrenja. Zahtev za produženje odobrenja podnosi se najkasnije 550 dana pre isteka roka važenja odobrenja.
Nosilac rešenja o priznavanju odobrenja za grupu biocidnih proizvoda dužan je da (bez odlaganja) obavesti Ministarstvo o svakom novom biocidnom proizvodu u grupi biocidnih proizvoda za koju je donet akt o činjenju dostupnim na tržištu i korišćenju i dostavi trgovački naziv i podatke o punom sastavu biocidnog proizvoda.
Pojednostavljeni postupak za donošenje odobrenja
Pojednostavljeni postupak za donošenje odobrenja
Ministarstvu se može podneti zahtev za pojednostavljeni postupak za donošenje odobrenja za činjenje dostupnim na tržištu i korišćenje biocidnog proizvoda:
čije su sve aktivne supstance upisane u Listu Ia i u skladu su sa ograničenjima navedenim u toj listi;
koji ne sadrži supstancu koja izaziva zabrinutost;
koji ne sadrži nanomaterijale;
koji je dovoljno efikasan;
čije rukovanje i predviđeni način korišćenja ne zahteva ličnu zaštitnu opremu.
Uz zahtev za donošenje ovog odobrenja dostavlja se:
sažetak karakteristika biocidnog proizvoda,
podaci o efikasnosti biocidnog proizvoda (na srpskom ili engleskom jeziku), i
drugi podaci kojima se dokazuje da biocidni proizvod ispunjava uslove za pojednostavljen postupak donošenja odobrenja
Ministarstvo u roku od 30 dana od dana prijema zahteva vrši formalnu procenu dokumentacije dostavljene uz zahtev. Ako zahtev i dokumentacija nije potpuna, Ministarstvo obaveštava podnosioca zahteva da iste dopuni u roku od 90 dana od dana obaveštenja, nakon čega Ministarstvo vrši procenu biocidnog proizvoda odnosno grupe biocidnih proizvoda, izrađuje izveštaj o proceni biocidnog proizvoda i donosi odobrenje u roku od 90 dana od dana prijema potpune dokumentacije
Upis biocidnog proizvoda u Listu biocidnih proizvoda koji se mogu činiti dostupnim na tržištu i koristiti
Upis biocidnog proizvoda u Listu biocidnih proizvoda koji se mogu činiti dostupnim na tržištu i koristiti
Pojedinačni biocidni proizvod upisuje se u Privremenu listu ako je aktivna supstanca u tom biocidnom proizvodu upisana u Listu I ili u Listu Ia ili u Program za upis ili u Listu za uključivanje u Program za relevantnu vrstu biocidnog proizvoda.
Biocidni proizvod ne može se upisati u Privremenu listu
ako je aktivna supstanca u tom biocidnom proizvodu upisana u Listu II za relevantnu vrstu biocidnog proizvoda (odbijen upis na gore navedene pozitivne Liste);
ako je već doneto odobrenje za činjenje dostupnim na tržištu i korišćenje tog biocidnog proizvoda u skladu sa propisom EU od strane nadležnog organa zemlje članice EU ili od strane Evropske komisije.
Za donošenje rešenja o upisu biocidnog proizvoda u Privremenu listu podnosi se zahtev nadležnom Ministarstvu, uz
osnovne informacije,
podatke o efikasnosti biocidnog proizvoda (na srpskom jeziku ili na engleskom jeziku),
predlog etikete i uputstva za upotrebu,
bezbednosni list za sve aktivne supstance i sve opasne supstance sadržane u biocidnom proizvodu (na srpskom jeziku ili na engleskom jeziku), kao i bezbednosni list za biocidni proizvod
dokaz o plaćanoj taksi.
Osnovne informacije sadrže naročito podatke o: identitetu aktivne supstance i biocidnog proizvoda; proizvođaču aktivne supstance i biocidnog proizvoda; vrsti biocidnog proizvoda; punom sastavu biocidnog proizvoda; predviđenom načinu korišćenja kao i klasifikaciji, obeležavanju i pakovanju biocidnog proizvoda.
Ministarstvo u roku od 30 dana od dana prijema ovog zahteva vrši procenu dokumentacije dostavljene uz zahtev. Ako zahtev i dokumentacija nije potpuna, Ministarstvo obaveštava podnosioca zahteva da iste dopuni u roku od 30 dana od dana obaveštenja.
Ministarstvo donosi rešenje o upisu biocidnog proizvoda u Privremenu listu u roku do 30 dana od dana prijema potpune dokumentacije.
Priznavanje odobrenja za činjenje dostupnim na tržištu i korišćenje biocidnog proizvoda donetog u skladu sa EU propisom
Priznavanje odobrenja za činjenje dostupnim na tržištu i korišćenje biocidnog proizvoda donetog u skladu sa EU propisom
Za donošenje rešenja kojim se priznaje EU odobrenje za činjenje dostupnim na tržištu i korišćenje biocidnog proizvoda podnosi se zahtev Ministarstvu, uz
overenu kopija akta kojim se u skladu sa propisom EU odobrava stavljanje u promet i korišćenje biocidnog proizvoda donetog od strane nadležnog organa zemlje članice EU ili od strane Evropske komisije sa overenim prevodom na srpskom jeziku (ne starija od šest meseci);
pun sastav biocidnog proizvoda;
podaci o efikasnosti biocidnog proizvoda (na srpskom ili engleskom jeziku);
izveštaj o proceni biocidnog proizvoda (na srpskom ili engleskom jeziku);
sažetak karakteristika biocidnog proizvoda (i na srpskom i na engleskom jeziku);
predlog etikete i uputstva za upotrebu;
bezbednosni list za sve aktivne supstance i sve opasne supstance sadržane u biocidnom proizvodu (na srpskom ili engleskom jeziku), kao i bezbednosni list za biocidni proizvod
dokaz o plaćanoj taksi.
Ministarstvo u roku od 30 dana od dana prijema ovog zahteva vrši procenu dokumentacije dostavljene uz zahtev. Ako zahtev i dokumentacija nije potpuna, Ministarstvo obaveštava podnosioca zahteva da iste dopuni u roku od 30 dana od dana obaveštenja.
Ministarstvo donosi rešenje o priznavanju odobrenja (ili rešenje kojim odbija priznavanje EU odobrenja ili rešenje kojim se menjaju uslovi za činjenje dostupnim na tržištu i korišćenje biocidnog proizvoda iz EU odobrenja) u roku od 120 dana od dana prijema potpune dokumentacije.
Rok važenja rešenja o priznavanju odobrenja će biti isti kao i rok važenja akta donetog u skladu sa EU propisom.
Rok na koji je doneto rešenje o priznavanju odobrenja može se produžiti na zahtev nosioca rešenja o priznavanju odobrenja ako je produžen rok važenja EU odobrenja ili je postupak još uvek nije okončan, pri čemu zahtev nadležnom Ministsrstvu mora biti podnet najkasnije 180 dana pre isteka roka važenja rešenja o priznavanju odobrenja.
Nosilac rešenja o priznavanju odobrenja dužan je da (bez odlaganja) obavesti Ministarstvo o svakom novom biocidnom proizvodu u grupi biocidnih proizvoda za koju je donet akt o stavljanju u promet i korišćenju i dostavi trgovački naziv i podatke o punom sastavu biocidnog proizvoda.
Istraživanje i razvoj
Istraživanje i razvoj
Biocidni proizvod za koji nije donet akt na osnovu kog se biocidni proizvod čini dostupnim na tržištu i koristi, ili aktivna supstanca koja nije upisana u Listu I, Listu Ia, Program za upis, Listu za uključivanje u Program ili u Listu II za relevantnu vrstu biocidnog proizvoda, a namenjena je isključivo za korišćenje u biocidnom proizvodu, može da se stavlja u promet samo radi korišćenja u eksperimentu ili ispitivanju za svrhe naučnog istraživanja i razvoja ili proizvod i proces-orjentisanog istraživanja i razvoja.
Za činjenje dostupnim na tržištu ovakvog biocidnog proizvoda, Ministarstvo donosi potvrdu. Uz zahtev za donošenje potvrde proizvođač, uvoznik ili korisnik biocidnog proizvoda dostavlja podatke o identitetu aktivne supstance i biocidnog proizvoda; podatke o punom sastavu biocidnog proizvoda; podatke o obeležavanju biocidnog proizvoda; podatke o planiranoj količini koja će se staviti u promet; podatke o licima koja će koristiti biocidni proizvod; podatke o mogućim efektima biocidnog proizvoda na zdravlje ljudi ili životinja ili uticaju na životnu sredinu, kao i o planiranom datumu početka i završetka eksperimenta ili ispitivanja.
Lica koja vrše eksperiment ili ispitivanje dužna su da sačine izveštaj sa detaljnim podacima o identitetu biocidnog proizvoda ili aktivne supstance; podacima o obeležavanju, nabavljenim količinama, licima koja će ih koristiti, kao i dostupnim podacima o mogućim efektima aktivne supstance ili biocidnog proizvoda na zdravlje ljudi ili životinja ili uticaju na životnu sredinu. Izveštaj se dostavlja Ministarstvu na njegov zahtev.
Ako pri korišćenju ovakvog biocidnog proizvoda može doći do njegovog ispuštanja u životnu sredinu, lice koje namerava da izvrši eksperiment ili ispitivanje dužno je da podnese Ministarstvu zahtev za donošenje dozvole za taj eksperiment ili ispitivanje.
Privremena dozvola
Privremena dozvola
U slučaju nepredviđene pojave štetnih organizama koji ne mogu biti suzbijeni drugim sredstvima ili biocidnim proizvodom za koji je donet akt na osnovu kog se biocidni proizvod stavlja u promet i koristi, može se doneti privremena dozvola za stavljanje u promet ili korišćenje biocidnog proizvoda osim ako taj biocidni proizvod sadrži aktivnu supstancu upisanu u Listu II za relevantnu vrstu biocidnog proizvoda.
Za donošenje privremene dozvole proizvođač, uvoznik ili korisnik biocidnog proizvoda podnosi zahtev Ministarstvu, uz dostavljanje podataka o identitetu aktivne supstance i biocidnog proizvoda; podataka o proizvođaču aktivne supstance i biocidnog proizvoda; vrsti biocidnog proizvoda; punog sastav biocidnog proizvoda; podacima o predviđenom načinu korišćenja; podacima o klasifikaciji, obeležavanju i pakovanju; podacima o efikasnosti biocidnog proizvoda (na srpskom jeziku ili na engleskom jeziku); podacima o potrebnim količinama i o licima koja će koristiti biocidni proizvod, kao i predlog sistematskog praćenja korišćenja tog biocidnog proizvoda, uz dokaz o plaćenoj taksi.
Ministarstvo na osnovu procene podataka donosi privremenu dozvolu u roku od 30 dana od dana prijema potpune dokumentacije.
Rok važenja privremene dozvole ne može biti duži od 180 dana.
Klasifikacija, pakovanje, obeležavanje, oglašavanje i bezbednosni list biocidnog proizvoda
Klasifikacija, pakovanje, obeležavanje, oglašavanje i bezbednosni list biocidnog proizvoda
Nosilac odobrenj, nosilac rešenja o upisu biocidnog proizvoda u Privremenu listu, nosilac rešenja o priznavanju odobrenja i nosilac privremene dozvole dužan je da klasifikuje, pakuje, obeležava i oglašava biocidni proizvod u skladu sa propisima kojima se uređuje klasifikacija, pakovanje, obeležavanje i oglašavanje hemikalija, kao i u skladu sa specifičnim zahtevima za pakovanje, obeležavanje i oglašavanje biocidnog proizvoda.
Ova lica dužna su da izrade i čine dostupnim bezbednosni list za biocidni proizvod u skladu sa propisima kojima se uređuju hemikalije.
Tretirani proizvodi
Tretirani proizvodi
Stavljanje na tržište tretiranog proizvoda može se vršiti samo ako je taj proizvod tretiran biocidnim proizvodom ili sadrži biocidni proizvod čija je aktivna supstanca upisana u Listu I za relevantnu vrstu biocidnog proizvoda ili u Listu Ia i ispunjava specifične uslove ili ograničenja iz tih listi ili je upisana u Program za upis ili u Listu za uključivanje u Program za relevantnu vrstu biocidnog proizvoda.
Kada proizvođač tretiranog proizvoda koji sadrži biocidni proizvod navede da taj tretirani proizvod ima biocidno svojstvo ili ako je to propisano u Listi I, lice koje stavlja na tržište tretirani proizvod dužno je da na etiketi navede naročito sledeće podatke:
izjavu da tretirani proizvod sadrži biocidni proizvod;
biocidno svojstvo tretiranog proizvoda, ako je dokazano;
naziv svih aktivnih supstanci u biocidnom proizvodu;
naziv svih nanomaterijala sadržanih u biocidnom proizvodu iza kojih se u zagradi navodi reč: „nano”;
sva relevantna uputstva za upotrebu uključujući sve mere predostrožnosti koje treba preduzeti zbog biocidnog proizvoda sa kojim je trerirani proizvod tretiran ili koji tretirani proizvod sadrži.
Etiketa tretiranog proizvoda mora biti jasno vidljiva, lako čitljiva i dovoljno izdržljiva. Etiketa se štampa na srpskom jeziku na ambalaži, na uputstvima za upotrebu ili na garanciji, kad je potrebno zbog veličine ili funkcije tretiranog proizvoda.
Lice koje prvo stavlja u promet tretirani proizvod dužno je da na zahtev potrošača u roku od 45 dana besplatno dostavi podatke o biocidnom tretmanu tretiranog proizvoda.
Na tretirane proizvode koji su biocidni proizvodi, kao i na proizvode koji su tretirani samo fumigacijom ili dezinfekcijom prostorija ili kontejnera koji se koriste za skladištenje ili transport i gde nema ostataka nakon takvog tretiranja ne primenjuju se odredbe ovog zakona koje se odnose na stavljanje na tržište i obeležavanje tretiranih proizvoda .
Evidencije
Evidencije
Nosilac odobrenja, nosilac rešenja o upisu biocidnog proizvoda u Privremenu listu i nosilac rešenja o priznavanju odobrenja dužan je da vodi evidenciju o stavljanju na tržište biocidnog proizvoda. Podatke iz evidencije o biocidnom proizvodu ovo lice dužno je da čuva najmanje 10 godina od dana prvog stavljanja na tržište tog biocidnog proizvoda odnosno 10 godina od dana ukidanja ili isteka roka važenja akta na osnovu kog je taj biocidni proizvod stavljen na tržište i korišćen, u zavisnosti od toga šta je ranije, kao i da ih dostavi Ministarstvu na njegov zahtev.
Pored gore navedene evidencije, proizvođač biocidnog proizvoda stavljenog na tržište dužan je da vodi evidenciju o proizvodnom procesu koja je relevantna za kvalitet i bezbednost biocidnog proizvoda koji se stavlja na tržište, kao i da skladišti uzorke proizvodnih šarži. Ova evidencija naročito sadrži: bezbednosne listove i specifikacije aktivnih supstanci i ostalih sastojaka koji se koriste za proizvodnju biocidnog proizvoda; evidenciju o različitim izvršenim proizvodnim operacijama; rezultate unutrašnje kontrole kvaliteta i identifikaciju proizvodnih šarži.
Biocidni proizvodi koji ne mogu da se stavljaju u promet za opštu upotrebu
Biocidni proizvodi koji ne mogu da se stavljaju u promet za opštu upotrebu
Određeni biocidni proizvodi ne mogu se činiti dostupnim radi korišćenja za opštu upotrebu.
Ministarstvo neće doneti odobrenje za činjenje dostupnim na tržištu biocidnog proizvoda radi korišćenja za opštu upotrebu ako taj biocidni proizvod:
ispunjava kriterijume za klasifikaciju kao: akutno toksičan, peroralno, kategorija 1, 2 ili 3; akutno toksičan, dermalno, kategorija 1, 2 ili 3; akutno toksičan, inhalaciono (gasovi i prašina/magla), kategorija 1, 2 ili 3; akutno toksičan, inhalaciono (pare), kategorija 1 ili 2; specifično toksičan za ciljni organ, jednokratna ili višekratna izloženost, kategorija 1; karcinogen, kategorija 1A ili 1B; mutagen, kategorija 1A ili 1B; reproduktivno toksičan, kategorija 1A ili 1B, u skladu sa propisima kojim se uređuju hemikalije;
sastoji se, sadrži ili proizvodi supstance koje ispunjavaju kriterijume za identifikaciju kao PBT ili vPvB u skladu sa propisima kojim se uređuju hemikalije;
ima svojstva koja dovode do poremećaja rada endokrinog sistema, ili
ima neurotoksične ili imunotoksične efekte na rast i razvoj.
Opšte obaveze
Opšte obaveze
Nosilac odobrenja, nosilac rešenja o upisu biocidnog proizvoda u Privremenu listu i nosilac rešenja o priznavanju odobrenja dužni su da Ministarstvo odmah po saznanju obavesti o novim podacima koje se odnose na:
1) neželjene efekte aktivne supstance ili biocidnog proizvoda na ljude, naročito na osetljive grupe, na životinje ili na životnu sredinu;
2) mogućnost razvoja rezistencije na aktivnu supstancu;
3) nedovoljnu efikasnost biocidnog proizvoda
Nosilac odobrenja, nosilac rešenja o upisu biocidnog proizvoda u Privremenu listu i nosilac rešenja o priznavanju odobrenja dužan je da bez odlaganja Ministarstvu podnese zahtev za izmenu podataka dostavljenih u postupku donošenja akata na osnovu kojih se biocidni proizvod čini dostupnim na tržištu i koristi.
Ministarstvo donosi rešenje o prestanku važenja akta na osnovu kog se biocidni proizvod čini dostupnim na tržištu i koristi i u slučaju kada se aktivna supstanca u tom biocidnom proizvodu upiše u Listu II za relevantnu vrstu biocidnog proizvoda ili kada to zahteva nosilac odobrenja, nosilac rešenja o upisu biocidnog proizvoda u Privremenu listu i nosilac rešenja o priznavanju odobrenja.
Biocidni proizvod mora da se koristi u skladu sa uslovima utvrđenim u aktu na osnovu kog se biocidni proizvod čini dostupnim na tržištu i koristi i zahtevima za obeležavanje i pakovanje.
Pravilno korišćenje biocidnog proizvoda obuhvata racionalnu primenu kombinacije fizičkih, bioloških, hemijskih ili drugih mera, po potrebi, čime se korišćenje biocidnih proizvoda ograničava na najmanju moguću meru i preduzimaju se odgovarajuće mere predostrožnosti.
Razgraničenje sa srodnim oblastima
Razgraničenje sa srodnim oblastima
Page updated
Report abuse